Căn cứ Luật an toàn thực phẩm, Nghị định 38/2012/NĐ-CP về quy định một số điều luật an toàn thực phẩm. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng bắt buộc phải đảm bảo điều kiện về an toàn thực phẩm. Trong đó phải xin cấp phép công bố hợp quy thực phẩm hoặc công bố phù hợp quy định ATTP do Cục an toàn thực phẩm cấp.
Công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm:
- Đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm sản xuất trong nước đã có quy chuẩn thì phải được công bố hợp quy trước khi đưa sản phẩm thực phẩm ra thị trường tiêu thụ.
- Thực phẩm chức năng nhập khẩu, sản xuất trong nước không có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký công bố tại Bộ Y Tế trước khi lưu thông trên thị trường.
Yêu cầu báo cáo thử nghiệm công dụng của sản phẩm
1. Đối với sản phẩm thử nghiệm hiệu quả công dụng đối với sức khỏe con người :
- Sản phẩm được công bố thực phẩm có khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh;
- Sản phẩm công bố công thực phẩm chưa được công nhận tại quốc gia trên thế giới;
- Thực phẩm có chức các chất mới và được phép cho vào sử dụng;
- Sản phẩm bảo vệ sức khỏe có công thức khác và sản phẩm có bằng chức khoa học chứng minh.
- ...;
2. Riêng đối với sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh phải thực hiện tại bệnh viện có chức năng nghiên cứu.
